我公司获发获发《药品GMP证书》(特立帕肽)

我公司获发获发《药品GMP证书》(特立帕肽)

2018.03.06 国家食品药品监督管理局

近日,国家食品药品监督管理总局同意发给上海联合赛尔生物工程有限公司《药品GMP证书》。

总局关于上海联合赛尔生物工程有限公司药品GMP认证公告(2017年第89号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,上海联合赛尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称:上海联合赛尔生物工程有限公司

组织机构代码:9131000060733826XF

法定代表人:CLINTONANDREW HESS

质量负责人:黄洁

生产地址:中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

认证范围:注射用重组特立帕肽

现场检查员:孙东、李国亮、吕萍

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

证书编号:CN20170001

有效期至:2022年7月27日